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注意!三款中成药修改说明书 小金丸“孕妇禁用”

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  • 时间:2019-08-06 09:39:47
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北青报记者了解到,肿节风注射液,中成药名。由经肿节风经提取制成的灭菌水溶液组成。具有清热解毒,消肿散结的功效。用于热毒壅盛所致肺炎、阑尾炎,蜂窝组织炎、菌痢、脓肿,与肿节风片联合用于消化道癌、胰腺癌、肝癌等肿瘤。

北京青年报记者注意到,肿节风注射液说明书修订要求中,强调其不良反应包括过敏性休克,并禁止静脉给药。同时,【禁忌】项增加了新生儿及婴幼儿禁用。在【注意事项】中增加“4岁以上儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女慎用”内容。

国家药监局表示,所有肿节风注射液和小金制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2019年3月10日前报省级药品监管部门备案。

文/北京青年报记者张鑫

祖国必须统一,也必然统一。我们愿意以最大诚意、尽最大努力争取和平统一的前景,但针对外部势力干涉和“台独”分裂分子活动,我们将采取一切必要措施,坚定捍卫国家主权和领土完整,坚定维护台海地区和平稳定。

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小金丸(胶囊)和小金片的说明书修订要求增加“孕妇禁用”,并【注意事项】中增加“在本品含制草乌,应在医师指导下服用”、“运动员慎用”等。

小金丸则用于痰气凝滞所致的瘰疬、瘿瘤、乳岩、乳癖,症见肌肤或肌肤下肿块一处或数处,推之能动,或骨及骨关节肿大、皮色不变、肿硬作痛。

2018年中秋、国庆假期即将来临,各种旅游活动较为集中,广大群众出游意愿活跃。为此,文化和旅游部特别提示广大群众,外出旅游要提高安全意识、加强自我防范,安全出行、文明旅游。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

《国家邮报》29日称,加拿大外交部长办公室证实,该部门近日向经选举上任的官员通报加公民在中国被捕一事,要求他们在访华时向中方“强调该案件的重要性”。麦克纳尔的发言人表示,他们收到了外交部的要求,但麦克纳尔29日与中国大使会谈时没有提及加公民在华被捕问题。评论称,“对于如何最恰当地处理与世界第二大经济体中国的关系,加拿大政坛向来存在分歧”。尽管双边关系陷入低谷,加拿大经济中一些行业的出口增长仍将继续依赖中国,“而新斯科舍省尤其有理由赞美该省的对华关系”。2018年,新斯科舍省对华贸易额达到11.87亿加元,同比增长22.4%,其中水产品对华出口5.24亿加元,同比增长36%。中国是该省水产品第二大出口市场。此外,目前约有5000名中国留学生在此学习,是该省最大的国际学生群体。

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